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奥拉西坦胶囊

更新时间:2018-06-21 17:12:15
奥拉西坦胶囊一种用于老年痴呆的老年药品,由于该药品是处方药,请一定要遵循医嘱并在医生的指导下用药。为了避免广大患者在用药时出现不良反应,请仔细阅读以下药品说明书。

成份

本品主要成份为奥拉西坦。

化学名称:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

化学结构式:

分子式:C6H10N2O3

分子量:158.16

性状

本品为硬胶囊,内含物为白色结晶性粉末。

适应症

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

规格

0.4g

用法用量

口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。

药品不良反应

据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在327例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能不全者应慎用,必须使用时,应降低剂量。

2.患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

药理作用本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

毒理研究动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。

药代动力学

本品口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

贮藏

遮光、密封,有阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

聚乙烯塑料瓶装,12粒/瓶,24粒/瓶;200粒/瓶;300粒/瓶;铝塑泡罩包装,12粒/盒,2x12粒/板/盒。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH06622003


若在使用该药品时出现任何不良反应,请停止用药,并在医生的指导下用药。

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