久久问医
久久健康网 > 健康百科 > 妇科用药 > 洁尔阴泡腾片

洁尔阴泡腾片

更新时间:2010-04-14 16:58:56
清热燥湿,杀虫止痒。用于妇女湿热带下,症见阴部瘙痒红肿,带下量多、色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结;霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎见上述证候者。

基本信息

  药品名:洁尔阴泡腾片

  拼音名:jié ěr yīn pào téng piàn

  生产企业:成都恩威制药有限公司[1]

  处方:蛇床子 艾叶 独活 石菖蒲 苍术 薄荷 黄柏 黄芩 苦参 地肤子 茵陈 土荆皮 栀子 金银花

  性状:本品为黄棕色的片;气香。

  规格:每片重0.3g

  贮藏:密封,防潮。

  有效期:2年

鉴别检查

  【鉴别】

  (1)取本品20片,研细,加乙醚30ml、浓氨试液4ml,摇匀,浸泡过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3)取本品7片,研细,加水20ml,待发泡停止后离心,分取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液,加入盐酸1滴,摇匀,作为供试品溶液。另取川黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml、盐酸1滴,摇匀,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各2μl、上述两种对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以5%香草醛硫酸乙醇(1→10)溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与栀子苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】pH值 取本品10片,加水50ml,待发泡停止后,依法测定(中国药典2000年版一部附录 Ⅶ G)。pH值应为4.0~6.0。 发泡量 取25ml具塞刻度试管10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟后,在每管中分别投入本品1片,密塞放置,观察最大发泡量。平均每支试管中的最大发泡量不得少于5.0ml,且少于4.0ml的不得多于2支。 崩解时限 实验水温为24℃±1℃,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A泡腾片项下),应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;柱温35℃;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异的本品,研细,精密称取适量(约相当于1片的重量),置具塞锥形瓶中,精密加入流动相20ml,放置30分钟,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.30mg。

功能与主治

  清热燥湿,杀虫止痒。用于妇女湿热带下,症见阴部瘙痒红肿,带下量多、色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结;霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎见上述证候者。

用法与用量

  外用,置阴道深部,每晚1片,或早晚各1片,或遵医嘱,7日为一疗程。

久久健康网| 关于我们| 网站地图| 问答地图| 疾病地图| 招聘信息| 战略合作| 媒体报道| 意见反馈| 联系我们| 服务条款

互联网医疗保健信息服务许可证[京卫网审[2014]第0168号 | 经营许可证编号:京ICP证080149号 京ICP备09011420号

京公网安备 11010602003050号

京公网安备110106003050号 | 互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2013-0007

特别声明:本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据

本站如有转载或引用文章涉及版权问题请速与我们联系

Copyright© 2017 www.9939.com All Rights Reserved

版权所有 玖玖叁玖网络技术(北京)有限公司

经营性网站备案信息中国互联网协会中国电子商务协会网络110报警服务北京网络行业协会