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罗红霉素分散片

更新时间:2010-05-06 15:05:43
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
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  分类:化学药品

  【药品名称】

  通用名:罗红霉素分散片

  英文名:Roxithromycin Dispersible Tablets

  汉语拼音:Luohongmeisu Fensanpian

  剂型:片剂(分散)

  【成分】罗红霉素。

  化学名称:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。

  化学结构式:

  分子式:C41H76N2O15

  分子量:837.03

  【性状】本品为白色或类白色片。

  【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

  【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4~15.5小时。

  【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

  【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

  【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

  【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  【注意事项】

  1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。

  2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。

  3.本品与红霉素存在交叉耐药性。

  4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。

  5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

  【儿童用药】

  【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

  【药物过量】

  【规格】(1)50mg(2)75mg(3)150mg

  【贮藏】密封,在干燥处保存。

  【包装】双铝水泡眼,6片/板,1板/盒或2板/盒。

  【有效期】暂定24个月

  【生产企业】

  企业名称:四川好医生制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、海南惠普森医药生物技术有限公司、山西德元堂药业有限公司、成都华神集团股份有限公司制药厂、哈药集团制药六厂、丽珠集团丽珠制药厂、太阳石(唐山)药业有限公司、四川省天基生物药业有限公司、山西德元堂药业有限公司、沈阳管城制药有限责任公司、上海天龙药业有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、四川泰华堂制药有限公司、成都恒瑞制药有限公司、成都恒瑞制药有限公司、四川珍珠制药有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

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